FDA Aprova Primeiro Dispositivo de Uso Doméstico para Tratamento da Depressão

FDA Aprova Primeiro Dispositivo de Uso Doméstico para Tratamento da Depressão

A agência reguladora norte-americana, FDA (Food and Drug Administration), deu um passo inovador no tratamento da depressão ao aprovar, pela primeira vez, um dispositivo de uso doméstico para apoiar pacientes no cuidado com a saúde mental.

O headset FL-100, desenvolvido pela Flow Neuroscience, utiliza a tecnologia de estimulação elétrica transcraniana de corrente contínua (tDCS). O aparelho aplica correntes elétricas leves na região da testa para ativar áreas do cérebro ligadas ao controle do humor, oferecendo uma nova abordagem terapêutica.

Como Funciona o Tratamento?

O tratamento é realizado em casa, com sessões de 30 minutos, algumas vezes por semana, e conta com acompanhamento remoto para garantir a segurança e eficácia. O dispositivo já foi utilizado por mais de 55 mil pessoas na Europa e em Hong Kong, com resultados promissores.

Segundo a empresa, 77% dos pacientes relataram melhora em apenas três semanas, incluindo pessoas que já faziam uso de medicamentos antidepressivos. A previsão é que o FL-100 chegue ao mercado dos Estados Unidos no segundo semestre de 2026.

Tecnologia como Aliada da Saúde Mental

A aprovação do FL-100 representa um marco importante, mostrando como a tecnologia pode ampliar o acesso a tratamentos de saúde mental, reduzir barreiras e oferecer novas possibilidades. Embora não substitua o cuidado humano, inovações como essa são fundamentais para enfrentar um dos maiores desafios de saúde pública da atualidade.